Vacuna de la poliomielitis (con virus vivo) (célula del riñón del mono), oral
Vacuna de la poliomielitis (con virus vivo) (célula del riñón del mono), oral
La vacuna oral contra la poliomielitis con virus vivo se hace a partir de las cepas de poliovirus atenuados (tipo I, II &III) que crecen separadamente en cultivos primarios de células de riñón de mono. Después del cultivo, una suspensión de virus se recoge para producir la vacuna.
Esta vacuna tiene el mismo efecto inmune y de seguridad como el placebo de vacuna contra la poliomielitis con virus vivo, pero muestra una alta estabilidad térmica, fácil para el transporte y almacenamiento. Es aplicable a todo tipo de personas, especialmente para bebés.
Este producto lleva LDPE como material empaque.
Función
Este producto puede inducir inmunidad contra poliovirus en personas luego de la inmunización. Se utiliza para prevenir poliomelitis.
Tipo de dosis
La formulación es un líquido claro, de color naranja rojizo.
Componentes
Poliovirus atenuados vivos tipo I, II & III; MgCl2.
Apto para
Se aplica principalmente a los niños susceptibles de poliomielitis de 2 o más meses.
Especificaciones
Cada recipiente contiene dosis de 1,0 ml. Una dosis son 2 gotas (equivalente a 0.1 ml), que contiene no menos de 6.15 lgCCID50 de polivirus vivo, que incluye no menos de 6.00 lg CCID50 de tipo I, no menos de 5.00 lgCCID50 de tipo II, y no menos de 5.50 lgCCID50 de tipo III.
Administración y dosificación
La primera vacuna debe comenzar cuando el bebé tiene 2 meses de edad. En el primer año, tres dosis deben administrarse, con un intervalo de 4-6 semanas. Una vacuna de refuerzo se realiza a la edad de cuatro años. Personas de otras edades pueden tomar la inmunización si es necesario.
Efectos secundarios
(1) Efectos secundarios comunes: Comúnmente no hay efectos secundarios después de administración oral. Unos pocos sujetos pueden tener fiebre baja, náusea, vómitos, diarrea o erupciones en la piel. No es necesario ningún tratamiento específico. Tratamiento sintomático puede ser útil si es necesario.
(2) Efectos secundarios no comunes: Poliomielitis paralítica asociada a la vacuna (VAPP).
Contraindicaciones
El producto está contraindicado en personas
(1) alérgico a cualquier componente de la formulación, incluyendo adyuvante y antibiótico.
(2) sufriendo de fiebre, enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves, exacerbación aguda de enfermedades crónicas.
(3) quienes sufren de inmunodeficiencia, inmunocomprometido o recibiendo terapia inmunosupresora
(4) que están embarazadas.
(5) con epilepsia no controlada o con otras enfermedades neurológicas progresivas.
Precauciones
(1) Este producto es de dosis oral. La inyección está prohibida.
(2) Personas quién tiene o cuyo miembro de la familia tiene enfermedades crónicas, constitución alérgica, o antecedentes de convulsiones o epilepsia deben usar este producto con precaución.
(3) Se recomienda tomar la dosis con agua tibia por debajo °C. Agua caliente está prohibida.
(4) Después de abrir el envase, No deje que los desinfectantes entren en contacto con la vacuna. El producto restante debe guardarse a 2-8 ° C y utilizarse en el mismo día. De lo contrario, debe ser descartado.
(5) Epinefrina debe estar preparada con anticipación en caso de reacción alérgica severa. Después de la vacunación, los pacientes deben estar bajo observación durante al menos 30 minutos antes de salir.
(6) No utilice la vacuna en caso de notar solución turbia, paquete agrietado, etiqueta borrosa, periodo de validez caducado, u otras anormalidades.
(7) Evitar repetidos turnos de congelación y descongelación.
(8) La administración de la vacuna debe ser al menos tres meses después de la administración de inmunoglobulina.
(9) El uso de diferentes vacunas vivas atenuadas deben separarse con un intervalo de al menos 1 mes.
(10) El producto es una vacuna viva atenuada, por lo tanto no se recomienda para ser utilizado durante epidemia de poliomielitis.
Almacenaje y transporte
El producto debe ser almacenado por debajo de -20℃ y transportados en 2~8℃ lejos de la luz.
Empaque
Tubos de plástico de polietileno de baja densidad (LDPE).
1.0 ml/tubo (10 dosis).
Periodo de validez
24 meses a -20℃.
Normativa de producción
Farmacopea China III, Edición 2010.
