Vacuna contra la poliomielitis (con virus vivo) (célula del riñón del mono)

Nuestra vacuna contra la poliomielitis induce una reacción inmunitaria similar a infección natural, ofrece una alta inmunidad, estabilidad y duración. Tres vacunas primarias y una vacunación de refuerzo ofrecerá la inmunidad de por vida. Los tipos de cepa I, II y III son cepas atenuadas extremadamente estables, que no permite la recuperación del virus.

La vacuna contra la poliomielitis se hace a partir de las cepas de poliovirus atenuados (tipos I, II & III) que crecen separadamente en cultivos primarios de células de riñón de mono. Después del cultivo, una suspensión de virus se recoge y se le añaden materiales auxiliares para producir el placebo de la vacuna. Hemos ganado la capacidad de producción a gran escala.

Función
La vacuna contra la poliomielitis puede inducir inmunidad contra poliovirus. Se utiliza para prevenir poliomielitis.

Componentes
Componentes principales: poliovirus vivo atenuado tipo I, II y III.
Materiales auxiliares: MgCl₂, jarabe, crema, leche en polvo, azúcar de caña en polvo, glucosa en polvo.
 
Apto para
El producto es principalmente para niños susceptibles de poliomielitis a la edad igual o superior a 2 meses.
 
Especificaciones
Una sola dosis en 1.0g (un placebo), contiene no menos de 5.95 lgCCID50 de poliovirus, que incluye no menos de 5.80 lgCCID50 del tipo I, no menos de 4.80 lgCCID50 del tipo II, y no menos de 5.30 lgCCID50 del tipo III.
 
Administración y dosificación
La primera vacunación se lleva a cabo cuando el bebé tiene 2 meses. En el primer año, tres dosis deben administrarse, con un intervalo de 4-6 semanas. A la edad de cuatro años, se realiza una vacuna de refuerzo. Personas de diferentes edades también pueden ser vacunadas con el producto, si es necesario.

Tipo de dosis
Este producto es un píldora blanca de placebo.

Efectos secundarios
(1) Efectos secundarios comunes: Por lo general, la administración oral no causa efectos secundarios. En raras ocasiones, baja fiebre, náusea, vómitos, diarrea o erupciones en la piel, y no es necesario ningún tratamiento específico. El tratamiento sintomático a veces ayuda.
(2) Efectos secundarios no comunes: Poliomielitis paralítica asociada a la vacuna (VAPP).
 
Contraindicaciones
Este producto está contraindicado en personas
(1) alérgico a cualquier componente de la formulación, incluyendo adyuvante y antibiótico.   
(2) sufriendo de fiebre, enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves, exacerbación aguda de enfermedades crónicas.
(3) quienes sufren de inmunodeficiencia, inmunocomprometido o recibiendo terapia inmunosupresora.
(4) que están embarazadas.
(5) con epilepsia no controlada o con otras enfermedades neurológicas progresivas.
 
Precauciones
(1) Como una dosis oral, este producto de vacuna no debe ser administrada por inyección.
(2) Personas quién tiene o cuyo miembro de la familia tiene enfermedades crónicas, constitución alérgica, o antecedentes de convulsiones o epilepsia deben usar este producto con precaución.
(3) Se recomienda tomar la dosis con agua tibia por debajo 37°C. El producto no debe ser tomado con agua caliente.
(4) Después de abrir el envase, Asegúrese de mantener los desinfectantes lejos de la vacuna. El producto restante debe mantenerse a una temperatura de 2-8 º C y debe ser usado el mismo día o desecharse.
(5) La epinefrina se debe preparar con antelación en caso de reacción alérgica grave. Los pacientes deben pasar por una observación de 30 minutos después de la vacunación.
(6) El producto deberá desecharse si sucede que hay solución turbia, paquete agrietado, etiqueta borrosa, periodo de validez caducado, u otras anormalidades.
(7) Evitar repetidos turnos de congelación y descongelación.
(8) La administración de la vacuna debe ser al menos tres meses después de la administración de inmunoglobulina.
(9) Las administraciones de diferentes vacunas vivas atenuadas deben ser separados en un intervalo de al menos 1 mes.
(10) Como una vacuna viva atenuada, el producto no está recomendado para ser utilizado durante la epidemia de poliomielitis.
 
Almacenaje y transporte
Este producto debe ser almacenado en temperatura por debajo de -20℃. Debe transportarse a 2-8℃, lejos de la luz.
 
Empaque
Bolso de película de polipropileno biorientado (BOPP).
10 pastillas / bolsa.
 
Periodo de validez
24 meses, almacenado a -20℃
 
Normativa de producción
Farmacopea China III, Edición 2010.